近日，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這也意味著兒童青少年群體也能接種新冠疫苗了!
消息一出，引起公眾特別是家長們的廣泛關(guān)注。對(duì)此，人民網(wǎng)“強(qiáng)觀察”欄目記者采訪了國家“863計(jì)劃”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明，解答公眾關(guān)心的熱門問題。
安全性怎樣？接種后是否有不良反應(yīng)？
“兒童青少年是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群，而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗(yàn)中考慮的重中之重。”楊曉明表示，有效的疫苗應(yīng)該是針對(duì)全人群、全年齡段的，但是基于不同年齡段對(duì)同一個(gè)產(chǎn)品的反應(yīng)可能有差異的原因，加上世衛(wèi)組織、包括我國藥品研發(fā)技術(shù)的規(guī)范管理，所以才對(duì)人群根據(jù)年齡分段進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果分段進(jìn)行審批。這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗最近才獲批緊急使用的原因。
楊曉明進(jìn)一步解釋道，我們?cè)谇捌讷@批成人組的同時(shí)啟動(dòng)了3-17歲年齡段的安全性和免疫原性研究。我們把這個(gè)年齡段細(xì)分成三個(gè)年齡組，3-5歲，6-12歲，13-17歲，系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場做了安全性和免疫原性的觀察。
從在河南完成的I/II期臨床試驗(yàn)看，3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體GMT(人體內(nèi)產(chǎn)生抗體水平高低的衡量評(píng)價(jià)指標(biāo))和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好，不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴(yán)重程度以1級(jí)為主，未見嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
據(jù)悉，6月6日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)，評(píng)估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。楊曉明說，總體數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性較高。在國內(nèi)外經(jīng)過嚴(yán)格的審批和專家評(píng)定后，這個(gè)年齡段緊急使用的新冠疫苗才獲批。
兒童青少年需要打幾針？有何注意事項(xiàng)？
楊曉明介紹，兒童青少年接種疫苗的免疫程序和成年人一樣，也是兩針，間隔3-4個(gè)星期。關(guān)于接種前后的注意事項(xiàng)，他表示，總體來說，3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說明書完全相同，比如，是否有遺傳史、先天性疾病等等。但由于接種人群年紀(jì)偏小，不一定對(duì)自己的遺傳病史、過敏史等情況回答準(zhǔn)確，這就需要家人或監(jiān)護(hù)人陪同回答。
“對(duì)于年紀(jì)偏小的孩子，在接種新冠疫苗后，需要家長多多關(guān)注。”楊曉明說道，跟10歲以上的小孩說注意事項(xiàng)，比如打完了不要?jiǎng)×一顒?dòng)，不要局部刺激，應(yīng)該還是能有一定效果的。但10歲以下的小孩，特別是學(xué)齡前小孩，相對(duì)來說自控能力較弱。
楊曉明呼吁，希望3-17歲的小孩在下一個(gè)學(xué)期開學(xué)之前盡可能接種新冠疫苗，爭取能夠達(dá)到這個(gè)年齡段的群體免疫，保證正常上課。
保護(hù)時(shí)長多久？跟其它疫苗是否沖突？
作為最后一批年齡段獲批的新冠疫苗，青少年兒童的免疫時(shí)長也成為了關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)此，楊曉明表示，從目前得出的各項(xiàng)數(shù)據(jù)來看，青少年兒童群體的免疫持續(xù)性和成年人應(yīng)該差不多，一年不會(huì)有問題。“但我們還需要更多的數(shù)據(jù)支撐它，所以我們還在繼續(xù)觀察這批人群。”
這一群體是否需要反復(fù)接種?楊曉明表示，關(guān)于需不需要每年接種，包括成年人也還沒有結(jié)果，正在觀察。
對(duì)于許多學(xué)齡前的孩子們來說，需要接種比如卡介苗、百白破等這種免疫規(guī)劃疫苗。那么，打了新冠疫苗還能打這些疫苗嗎?楊曉明說，打新冠疫苗的時(shí)候肯定要考慮和這些疫苗的相互作用。“相關(guān)數(shù)據(jù)目前也在觀察中，但是我認(rèn)為新冠疫苗應(yīng)該和現(xiàn)有的免疫規(guī)劃疫苗錯(cuò)開接種。”
國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)專家組成員王貴強(qiáng)在接受媒體采訪時(shí)也表示，針對(duì)成人建議新冠疫苗接種和其他疫苗接種中間間隔至少14天，兒童青少年也是如此。但如果出現(xiàn)外傷、狗咬等等情況，需要打破傷風(fēng)或者是狂犬疫苗，則不受14天間隔的限制。
