科技日?qǐng)?bào)記者 張佳星
7月23日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠病毒疫苗安全性有效性有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會(huì)。
針對(duì)外界關(guān)注的中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人是否接種了新冠疫苗的問(wèn)題，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示：我國(guó)現(xiàn)職黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人都已經(jīng)完成了新冠疫苗接種，而且都接種的中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗。此外，包括土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓、阿聯(lián)酋、沙特、約旦、印尼、秘魯、智利等30多個(gè)國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人帶頭接種了中國(guó)疫苗，我國(guó)疫苗得到國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可。
會(huì)上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)馮子健通報(bào)了我國(guó)新冠疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年5月30日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)33.8億劑次，累計(jì)報(bào)告預(yù)防接種后不良事件238215例，總體報(bào)告發(fā)生率為70.45/100萬(wàn)。其中，嚴(yán)重異常反應(yīng)生率為0.64/100萬(wàn)。
我國(guó)監(jiān)測(cè)體系嚴(yán)格
據(jù)介紹，2005年起，我國(guó)開(kāi)始預(yù)防接種后不良事件試點(diǎn)監(jiān)測(cè)，2008年建立了基于互聯(lián)網(wǎng)的全國(guó)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)收集預(yù)防接種后的不良事件，2010年各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)共享全國(guó)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)，按照各自職責(zé)開(kāi)展對(duì)數(shù)據(jù)的監(jiān)控和分析評(píng)價(jià)。
“2011年和2014年，我國(guó)兩次通過(guò)世界衛(wèi)生組織的國(guó)家疫苗監(jiān)管體系評(píng)估，標(biāo)志著包括接種后不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在內(nèi)的我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)達(dá)到或者超過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。”馮子健表示，我國(guó)啟動(dòng)新冠疫苗接種后，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)這一監(jiān)測(cè)體系對(duì)新冠疫苗接種不良事件進(jìn)行全面和嚴(yán)密監(jiān)控，國(guó)家疾控中心的專業(yè)團(tuán)隊(duì)持續(xù)監(jiān)控、分析報(bào)告的數(shù)據(jù)，敏感地偵測(cè)、分析和評(píng)估異常信號(hào)，開(kāi)展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判。
新冠疫苗不良反應(yīng)率低
“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)新冠疫苗安全性良好，不良反應(yīng)報(bào)告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低。”馮子健說(shuō)，報(bào)告的不良事件中，一般反應(yīng)占81.29%，發(fā)生率為57.27/100萬(wàn);異常反應(yīng)，占5.47%，發(fā)生率為3.85/100萬(wàn)。
在報(bào)告的一般反應(yīng)中，主要為局部疼痛、紅腫、硬結(jié)以及一過(guò)性發(fā)熱等癥狀。在異常反應(yīng)中，報(bào)告例數(shù)居前五位為過(guò)敏性皮疹、其他過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性紫癜、過(guò)敏性休克、吉蘭-巴雷綜合征，發(fā)生例數(shù)分別為7217例、1309例、549例、366例、290例。
“總體看，我國(guó)新冠疫苗一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)告率均低于2020年全國(guó)其他常規(guī)接種疫苗的報(bào)告水平，這些常規(guī)接種的疫苗包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。”馮子健說(shuō)，國(guó)際上大規(guī)模使用我國(guó)新冠疫苗的國(guó)家迄今也未發(fā)現(xiàn)疫苗安全問(wèn)題，這些數(shù)據(jù)充分說(shuō)明我國(guó)新冠疫苗是非常安全的。
不良事件處置科學(xué)有效
如果特殊體質(zhì)的人群打完疫苗后出現(xiàn)急性過(guò)敏現(xiàn)象，會(huì)有生命危險(xiǎn)嗎?又當(dāng)如何處理?
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士王福生表示，與其他的疫苗類似，接種新冠病毒疫苗后，極少數(shù)人發(fā)生嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)，比如過(guò)敏性休克、喉頭水腫，嚴(yán)重時(shí)可危及生命安全，絕大多數(shù)在接種后半小時(shí)內(nèi)發(fā)生，只要及時(shí)處置，馬上可以得到緩解。
為做到及時(shí)、科學(xué)、有效地處置不良事件，國(guó)家衛(wèi)健委在新冠疫苗接種工作中要求接種單位必須做好應(yīng)對(duì)急性過(guò)敏反應(yīng)的處置準(zhǔn)備，例如配備腎上腺素、糖皮質(zhì)激素和抗過(guò)敏藥物以及相關(guān)救治器材等，同時(shí)通過(guò)加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，確保現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)護(hù)人員能夠快速實(shí)施緊急救治。
“從各地的監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)情況來(lái)看，新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來(lái)，我國(guó)對(duì)新冠疫苗接種不良事件的處置是及時(shí)、科學(xué)、有效的。”王福生說(shuō)。
此外，當(dāng)懷疑某異常反應(yīng)與疫苗相關(guān)時(shí)，需進(jìn)行報(bào)告，如果是嚴(yán)重的疑似不良反應(yīng)，需請(qǐng)專家組進(jìn)行調(diào)查并診斷，具體由專家組根據(jù)疫苗情況、接種情況、疾病情況以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況做綜合分析，最后判定是偶合反應(yīng)還是有因果關(guān)系，如果不良事件確實(shí)被判定為與疫苗接種有因果關(guān)系，國(guó)家有完善的補(bǔ)償機(jī)制。
