市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(xomn.cn)訊 2020年是淮南市藥品安全工作邁入新階段的關(guān)鍵一年。11月11日，記者從淮南市政府召開的新聞發(fā)布會上獲悉，淮南全面開展藥品安全各項工作，確�；茨鲜兴幤焚|(zhì)量安全。
據(jù)介紹，今年以來，淮南市市場監(jiān)管部門共查辦藥品安全類案件66件，罰沒款139.83萬元。其中，潘集區(qū)市場監(jiān)管局查處的1起銷售過期藥品案件，在全省率先依據(jù)新修訂的《藥品管理法》，依法沒收過期藥品并罰款10萬元。已辦理藥品經(jīng)營許可證新開55件 ，藥品換證162件，藥品變更180件，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案28件，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊29件，二類醫(yī)療器械備案111件，二類醫(yī)療器械變更95件，三類醫(yī)療器械許可39件，三類醫(yī)療器械許可換證4件，三類醫(yī)療器械許可變更51件，麻醉、精神藥品運(yùn)輸證明1件，麻醉、精神藥品郵寄證明5件。執(zhí)業(yè)藥師注冊事項311件。
截至今年10月,已完成省級藥品抽檢任務(wù)627批，其中省級藥品日常監(jiān)督抽檢404批，省級基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽檢223批。藥品不良反應(yīng)報告表4546份，其中嚴(yán)重報告表1216份，百萬人口報告數(shù)1196份。器械報告表779份，其中嚴(yán)重報告表74份，百萬人口報告數(shù)205 份。藥物濫用報告表273份�；瘖y品報告表237份，百萬人口報告數(shù)86份。
在藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革過渡期，繼續(xù)加強(qiáng)對綠十字(中國)生物制品有限公司生產(chǎn)的血液制品的“批簽發(fā)”抽檢工作。深入企業(yè)現(xiàn)場開展抽樣檢測13次，共抽檢各類血液制品共96批次�，F(xiàn)場監(jiān)督銷毀不合格血漿1206袋。
加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量監(jiān)管，部署開展藥品批發(fā)和零售企業(yè)全覆蓋檢查，檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1592家次。做好藥品零售環(huán)節(jié)疫情防控管理，聯(lián)合市醫(yī)保局在全市實(shí)行“退燒藥”“止咳藥”“腹瀉藥”“口罩”等藥械產(chǎn)品實(shí)行每日登記報告制度。全面推廣“安康碼”工作。
開展2020淮南市藥品安全“春風(fēng)行動”工作。檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)13家次，藥品經(jīng)營企業(yè)6102家次，使用單位865家，約談藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人1次，責(zé)令整改9家次，立案查處3起。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4169家次、使用單位865家次，責(zé)令整改9家。
開展特殊藥品管理專項檢查，消除藥品安全隱患，配合做好禁毒工作。市市場監(jiān)管局榮獲“2019年度全市禁毒工作先進(jìn)單位”榮譽(yù)稱號。組織對市戒毒藥物維持治療定點(diǎn)單位進(jìn)行特殊藥品“美沙酮”管理使用情況專項檢查。聯(lián)合市禁毒辦對淮南市2家麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行專項檢查，消除風(fēng)險隱患;協(xié)調(diào)市公安局解決國藥控股淮南公司的安防監(jiān)控聯(lián)網(wǎng)事宜。組織開展第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作�，F(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)2家，現(xiàn)場監(jiān)督銷毀過期氮肽類藥品10千克，全面檢查第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)9家。
開展中藥飲片集中整治，檢查批發(fā)企業(yè)8家，中藥飲片零售企業(yè)225家，檢查覆蓋率100%;檢查使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)67家，檢查覆蓋率100%。限期整改企業(yè)6家。抽檢中藥飲片5個品種6個批次，全部合格。
聯(lián)合市衛(wèi)健委開展全市疫苗流通環(huán)節(jié)專項檢查，檢查疾控機(jī)構(gòu)9家，限期整改1家;檢查疫苗接種單位110家，限期整改13家。認(rèn)真做好世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估各項工作，完善制度，完備資料，建立疫苗NRA評估淮南市工作臺賬，確保淮南市疫苗流通儲運(yùn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
開展藥品生產(chǎn)企業(yè)出口藥品質(zhì)量專項自查和檢查，現(xiàn)場檢查企業(yè)5家次;組織開展含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)督檢查和醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作，開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項檢查工作，開展汛期藥品質(zhì)量安全專項檢查。對藥品零售連鎖企業(yè)和單體藥店進(jìn)行飛行檢查，立案查處1起，警告、責(zé)令限期整改1家。對豐原、天星等藥品零售連鎖公司的120余家門店進(jìn)行許可證換證現(xiàn)場檢查工作。聯(lián)合市醫(yī)保局開展醫(yī)保協(xié)議藥店檢查工作，檢查零售藥店123家。
開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查工作，共檢查無菌和植入性經(jīng)營企業(yè)255家，使用單位306家，立案2起。開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項檢查工作，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。
開展化妝品安全科普宣傳周活動。對全市各類化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位11742家進(jìn)行調(diào)研，明確監(jiān)管重點(diǎn)。排查不合格化妝品104批次，假冒化妝品255批次。對1家化妝品經(jīng)營企業(yè)的5個品種完成了非特殊用途化妝品備案后檢查。
開展藥品安全專題宣傳，在線解答聽眾有關(guān)藥品安全問題。邀請30位熱心市民和部分人大代表、政協(xié)委員實(shí)地參觀市食品藥品檢驗中心實(shí)驗室并現(xiàn)場觀摩有關(guān)檢驗項目的演示活動，普及藥品安全知識。深入田家庵區(qū)淮濱街道、安徽理工大學(xué)開展《藥品管理法》和《疫苗管理法》宣傳活動，并現(xiàn)場組織進(jìn)行“兩法”知識競賽答題。邀請淮南市第一人民醫(yī)院藥學(xué)專家開展《老年患者用藥安全——藥品貯存》科普講座，提供用藥咨詢服務(wù)。舉辦全市藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管培訓(xùn)班、邀請省藥監(jiān)局專家授課。通過以上藥品安全專題宣傳、藥品科技活動周、藥品安全進(jìn)社區(qū)進(jìn)校園、安全用藥大講堂、安全用藥月等系列宣傳培訓(xùn)活動，營造了良好藥品安全社會氛圍。
市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)、掌中安徽記者吳傳賢
