2020年，在安徽省委、省政府正確領導下，省藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持人民至上、生命至上，堅決落實“四個最嚴”要求，圍繞抓黨建、建體系、防風險、促發(fā)展，全力做好新冠肺炎疫情防控，扎實推進“藥品質(zhì)量安全強基工程”實施，全省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)中向好，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力更加強勁，超額完成了“十三五”藥品監(jiān)管規(guī)劃目標任務，為統(tǒng)籌常態(tài)化疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展做出了重要貢獻。在國家藥監(jiān)局組織對各省級人民政府藥品安全考核中，安徽省以滿分獲得第一名(并列),創(chuàng)歷史最好成績。
全程保障疫情防控藥械供應和質(zhì)量安全
面對突如其來的新冠肺炎疫情，安徽省藥監(jiān)局上下聞令而動、盡銳出戰(zhàn)，全力以赴保安全、促供給，積極服務全省防疫大局。在創(chuàng)新應急審批服務上挖潛增效，全省210家企業(yè)的275個產(chǎn)品通過應急審批，168家企業(yè)取得生產(chǎn)許可，免收產(chǎn)品注冊費2659萬元。在強化藥品監(jiān)管執(zhí)法上勇于擔當，對重點醫(yī)用防護產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施駐廠監(jiān)管，深入開展醫(yī)用口罩整治提升行動，全面加強疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊防疫藥械質(zhì)量安全違法違規(guī)行為。在指導復工復產(chǎn)和研發(fā)對接上優(yōu)化路徑，出臺“十條措施”，助力全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及時復工復產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)擴能。我省防護服、醫(yī)用口罩日產(chǎn)量較疫情初期分別增長343倍和1442倍。安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的“重組新型冠狀病毒疫苗”，是國內(nèi)首個啟動Ⅲ期臨床試驗的重組亞單位疫苗。省政府領導表揚“省藥監(jiān)局的工作抓得緊、抓得實、抓得精準”。
全力推進藥品質(zhì)量安全強基工程
牢牢守住藥品安全底線、追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線，強監(jiān)管保安全、優(yōu)服務促發(fā)展統(tǒng)籌推進。狠抓治理體系建設，企業(yè)主責、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的藥品安全共治格局逐步形成，安徽省在全國率先成立由省長任主任的藥品安全委員會，出臺“省政府領導班子成員疫苗藥品安全工作責任清單”，將“十四五”藥品安全規(guī)劃納入重點專項規(guī)劃等做法得到稱贊;狠抓監(jiān)管法治建設，在全國率先出臺藥品、化妝品行政處罰裁量基準，編制《安徽省中藥材標準》，“霍山石斛”標準被2020年版《中國藥典》收載;狠抓風險防控，預防為主、風險管理和全程控制的監(jiān)管長效機制逐步完善，藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢、藥品不良反應監(jiān)測、重點品種藥械監(jiān)管、中藥飲片集中整治等多項監(jiān)管工作位居全國系統(tǒng)第一方陣;狠抓政策協(xié)同，簽署《長三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務合作協(xié)議》，實施《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案(試行)》，長三角藥品安全一體化新動能穩(wěn)步釋放;狠抓“放管服”改革，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施更加有力，出臺服務安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展22條措施，推進“十大皖藥”44個產(chǎn)業(yè)示范基地建設，主動服務中新蘇滁高新區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園、合肥市高新區(qū)生物醫(yī)藥園等園區(qū)建設，成立工作專班服務亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”等措施得到省政府領導表揚、當?shù)攸h委政府稱贊,“四送一服”工作考核獲得優(yōu)秀等次。
全面發(fā)揮從嚴治黨引領保障作用
以黨的政治建設為統(tǒng)領，強化政治理論學習，堅持用習近平新時代中國特色社會主義思想武裝頭腦、指導實踐、統(tǒng)領工作，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力。夯實基層基礎，推進正風肅紀，堅持把黨風廉政建設與藥品監(jiān)管工作同部署、同落實、同檢查、同考核。制定黨風廉政建設主體責任清單、說情打招呼登記辦法、檢查員廉政紀律暫行規(guī)定等制度，織密制度籠子。在全國藥監(jiān)系統(tǒng)和省直單位中率先建立電子廉政檔案信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)廉政檔案管理規(guī)范化、電子化和無紙化。2020年，省藥監(jiān)局以《深化三抓，對標三不，努力建設一支風清氣正的藥監(jiān)鐵軍》為題在全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作大會上作重點發(fā)言。
石躍新 記者 王瑋偉
