省藥監(jiān)局出臺 24項對標優(yōu)化營商環(huán)境舉措

日前，省藥監(jiān)局出臺對標優(yōu)化《上海市加強集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境行動方案》措施清單，明確24項具體對標優(yōu)化措施，同時結合藥品監(jiān)管工作實際，聚焦優(yōu)化全生命周期服務和監(jiān)管、提升市場主體滿意度，著力打造服務化、規(guī)范化、法治化營商環(huán)境。

在提升服務水平方面，建立持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務的若干舉措、營商環(huán)境監(jiān)督分線運行管理工作機制、省12345熱線平臺轉辦政策咨詢和辦事訴求工單首辦負責制以及“不滿意必回訪”制度;對藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費優(yōu)惠政策做到“免申即享”全覆蓋，進一步改造優(yōu)化許可備案系統(tǒng)，拓展“機器審、秒辦理”業(yè)務范圍;組建以局公職律師和業(yè)務骨干為主體的法律服務隊伍，采取上門“面對面”指導和線上培訓等方式為企業(yè)提供法律服務。

在監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范方面，做好藥品監(jiān)管領域公共信用信息歸集、完善和更新工作,運用信息化思維推動藥品監(jiān)管方式轉變;堅持問題導向、業(yè)務主導、技術支撐，探索推動藥品安全非現(xiàn)場監(jiān)管;建立醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管績效評價體系，全面實施醫(yī)療器械注冊人、備案人生產(chǎn)分級監(jiān)管，強化高風險企業(yè)監(jiān)管;探索建立中藥飲片生產(chǎn)分級分類監(jiān)管，持續(xù)推進中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯;對查辦藥械妝案件進行回頭看，避免機械執(zhí)法、過度執(zhí)法、暴力執(zhí)法等問題。

在法治保障能力方面，建立政策發(fā)布、政策解讀和政策宣傳三同步機制，持續(xù)加強涉企政策的宣貫和解讀;持續(xù)推進行政執(zhí)法三項制度落實，修訂藥品、化妝品行政處罰裁量基準，對回避、違法所得計算等基層執(zhí)法難點、熱點問題作出具體統(tǒng)一規(guī)定，制定《安徽省藥品監(jiān)管領域輕微違法行為免予處罰清單實施后行政指導意見》。