全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員培訓班 在阜陽舉辦

近日，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員培訓班在阜陽順利舉辦。

此次培訓班邀請國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心、省藥監(jiān)局以及創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的多名專家進行專題授課。一是圍繞《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的修訂背景、條款內(nèi)容、問題判定等方面進行深入解讀，對醫(yī)療器械注冊核查“怎么查”、缺陷條款“怎么下”等問題給予清晰準確解答。二是立足醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，結合多年監(jiān)督檢查工作經(jīng)驗，深入剖析生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險及其監(jiān)管要點。三是企業(yè)結合自身實際介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)歷程、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要點，并就醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀、國內(nèi)國際發(fā)展趨勢與檢查員進行交流。

為確保培訓效果，在理論培訓后安排了專業(yè)知識測試、工作紀律測試和現(xiàn)場檢查實訓。

此次培訓，為我省專業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊伍建設打下堅實基礎。來自全省的醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長及骨干檢查員，江蘇、江西省醫(yī)療器械檢查機構相關人員共70余人參加培訓。