合肥市進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械零售環(huán)節(jié)監(jiān)管

安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)訊：現(xiàn)在走進(jìn)一些藥店，細(xì)心的人會(huì)發(fā)現(xiàn)明明是牙線，可產(chǎn)品名稱卻叫“牙科潔治器”;明明是沐浴露、洗衣液，產(chǎn)品名稱卻叫“清洗液”，預(yù)期用途寫(xiě)著“用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)”……同時(shí)，這些產(chǎn)品上都赫然印著“醫(yī)療器械備案編號(hào)”“醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)”。這些產(chǎn)品擾亂了公眾對(duì)醫(yī)療器械的正確認(rèn)知，并且對(duì)公眾健康構(gòu)成了威脅。為此，合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)以上亂象，出臺(tái)舉措，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械零售環(huán)節(jié)監(jiān)管，要求轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)查處三類違法行為。

一是零售非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械，如清洗液、導(dǎo)光凝膠、牙科分離劑、(牙科用)口外研磨材料、牙科用毛刷、牙科潔治器、剔挖器等。二是經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，尤其是標(biāo)示的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、預(yù)期用途(適用范圍、使用人群)、使用方法等與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容不一致，或含有虛假、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。三是經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，如經(jīng)營(yíng)僅標(biāo)示《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》證號(hào)、未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的隱形眼鏡護(hù)理液等。

下一步，合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局將通知、督促轄區(qū)相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品主動(dòng)下架、停止銷售并作退回或銷毀處理。同時(shí)轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將根據(jù)下發(fā)的相關(guān)檢查工作指引對(duì)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法及時(shí)查處，切實(shí)保障公眾用械安全有效。(記者 馬冰璐)