接軌國(guó)際！肥西縣一家醫(yī)藥企業(yè)獲歐盟證書(shū)

市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(xomn.cn)、掌中安徽訊 近日，位于肥西縣的億帆生物制藥有限公司一條化藥生產(chǎn)線順利通過(guò)歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并收到了GMP證書(shū)，標(biāo)志著其質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力得到國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。作為肥西大健康產(chǎn)業(yè)的龍頭項(xiàng)目，億帆正助力本地創(chuàng)新藥物走向國(guó)際市場(chǎng)。

億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家專注醫(yī)藥健康領(lǐng)域的創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，圍繞大分子、小分子、合成生物、特色中藥四大核心業(yè)務(wù)，擁有五大自主科研中心，產(chǎn)品研發(fā)管線擁有近50個(gè)在研產(chǎn)品，5年累計(jì)研發(fā)30億，連續(xù)三年進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)前10名。

本次現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)線為化藥小容量注射劑(非最終滅菌)生產(chǎn)線，目標(biāo)產(chǎn)品為硫酸阿米卡星注射液，是該公司首個(gè)用于探索國(guó)內(nèi)化藥出海的產(chǎn)品。

2017年，億帆在肥西建成小分子高端制劑基地，2023年基因重組項(xiàng)目又落戶肥西，目前正在加速建設(shè)中，該項(xiàng)目總投資56億元，主要建設(shè)CHO技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目及E.coli技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目，2025年完成一期，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)產(chǎn)值100億元。

“肥西研發(fā)，肥西制造，走向全球”，億帆正充分發(fā)揮領(lǐng)先的全球生物制藥研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的優(yōu)勢(shì)，助力本地創(chuàng)新藥物走向國(guó)際市場(chǎng)，為肥西縣打造500億規(guī)模“產(chǎn)學(xué)研”一體化大健康產(chǎn)業(yè)集群增添新動(dòng)能。(孫葦佳)