淮南市開展 新春首場醫(yī)療器械“百名專家助藥企”活動

近日，淮南市市場監(jiān)管局聯(lián)合淮南市食品藥品檢驗中心，赴國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司開展醫(yī)療器械備案企業(yè)幫扶工作，由此拉開全年“百名專家助藥企”活動序幕。

近兩年來，淮南市市場監(jiān)管局聚焦第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案監(jiān)管工作，深入企業(yè)開展“百名專家助藥企”活動，促進企業(yè)更好更快發(fā)展。

一是實現(xiàn)幫扶前移。堅持全周期服務(wù)，有針對性地給予企業(yè)相應(yīng)的申報前行政幫扶指導(dǎo)，避免企業(yè)因為分類錯誤影響后續(xù)申報過程，降低企業(yè)重復(fù)勞動，提升行政效率。

二是實現(xiàn)流程優(yōu)化。協(xié)助企業(yè)完善備案材料，有效提升備案材料質(zhì)量，避免重復(fù)修改申請材料造成的“跑多次”等問題，進一步降低企業(yè)辦事各類成本。

三是加強法規(guī)宣傳。在提供企業(yè)幫扶指導(dǎo)的同時，加強相關(guān)法律法規(guī)的宣貫工作，強化醫(yī)療器械法法律法規(guī)等宣傳力度，不斷提升企業(yè)的法規(guī)意識，轉(zhuǎn)變企業(yè)主體責任理念，推動落實企業(yè)主體責任。