省藥監(jiān)局出臺22條舉措優(yōu)化企業(yè)服務(wù)

市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(xomn.cn)、掌中安徽訊（蔣守福 記者 王瑋偉）藥品監(jiān)管工作一頭連著千家萬戶和百姓健康，一頭連著廣大企業(yè)和發(fā)展大局。為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，4月10日，省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，解讀制定出臺《關(guān)于持續(xù)深化“一改兩為”提升工作效能優(yōu)化營商環(huán)境的若干舉措》、《關(guān)于2023年持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措》的有關(guān)情況。 

5個方面，22項具體措施服務(wù)企業(yè)發(fā)展

據(jù)介紹，《關(guān)于持續(xù)深化“一改兩為”提升工作效能優(yōu)化營商環(huán)境的若干舉措》（下稱“《舉措》”）起草初期，該局起草小組先后兩次組織召開24家醫(yī)藥企業(yè)、7家行業(yè)協(xié)會座談會，征求其對省藥監(jiān)局持續(xù)深化“一改兩為”全面提升工作效能、深入推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”等工作的意見和建議；分別帶隊赴安徽科大訊飛醫(yī)療信息技術(shù)有限公司、必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司等數(shù)十家企業(yè)，現(xiàn)場征求意見建議等前期工作。

《舉措》共從5個方面，制定了22項具體措施。在“全面提升貫徹落實的效能”方面，明確了“打牢思想政治根基、建立清單閉環(huán)落實機制、創(chuàng)新監(jiān)督響應(yīng)措施”3項舉措。在“全面提升為民辦實事的效能”方面，明確了“實施‘藥安’品質(zhì)提升行動、開展藥安鄉(xiāng)村行動”2項舉措。在“全面提升為企優(yōu)環(huán)境的效能”方面，明確了“開展涉企政策清查、優(yōu)化審批流程、創(chuàng)新包容審慎監(jiān)管、降低涉企注冊收費、打造一流高效窗口、開展‘流動診所’服務(wù)”6項舉措。

在“全面提升醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的效能”方面，明確了“共建長三角合作平臺、建立項目幫扶機制、聚力中醫(yī)藥發(fā)展、增設(shè)柔性服務(wù)站點、全面落實‘兩個嚴禁’要求”5項舉措。在“全面提升作風(fēng)建設(shè)的效能”方面，明確了“開展行風(fēng)建設(shè)年活動、加強監(jiān)管能力建設(shè)、廣征‘為民惠企’意見、改進文風(fēng)會風(fēng)工作、加強廉政風(fēng)險防控、強化監(jiān)督執(zhí)紀問責(zé)”6項舉措。

持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，破解企業(yè)發(fā)展難點堵點問題

與此同時，針對近期企業(yè)反映的難點堵點問題，省藥監(jiān)局刀刃向內(nèi)、自我加壓，在2022年出臺優(yōu)化審批服務(wù)24條措施的基礎(chǔ)上，于2023年3月底正式印發(fā)《2023年持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措》，研究制定了優(yōu)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品審批服務(wù)的10條舉措，目的是，推動該局“一改兩為”工作取得新成效，全面營造一流營商環(huán)境，促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此外，省藥監(jiān)局還將啟動開展“百名專家助藥企”活動，持續(xù)開展“百人訪千企、紓困解難題”主題活動、“為民惠企”懇談會和若干場次服務(wù)發(fā)展征詢意見座談會，入企問需，大興調(diào)查研究，有求必應(yīng)，積極對接幫扶企業(yè)，為企業(yè)把脈診斷解決問題。在持續(xù)優(yōu)化審批流程方面，出臺我省新開辦藥品批發(fā)企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準，提前謀劃藥品批發(fā)企業(yè)換證工作。建立項目幫扶機制，暢通外省已注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移綠色通道，靠前服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。將藥品注冊檢驗（含方法學(xué)復(fù)核）的檢驗周期，由60個工作日壓縮至55個工作日；醫(yī)療器械生物學(xué)評價不超過80個工作日，保持長三角省級同類檢驗檢測機構(gòu)最短，提升服務(wù)效能。