近日,國家藥監(jiān)局信息中心一行赴亳州市調(diào)研中藥飲片追溯體系建設(shè)工作并召開專題座談會。調(diào)研組一行實地調(diào)研了安徽宏信藥業(yè)發(fā)展有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司,聽取企業(yè)關(guān)于中藥飲片追溯信息化系統(tǒng)建設(shè)情況介紹,觀看了該兩家企業(yè)中藥飲片追溯系統(tǒng)使用情況演示,深入生產(chǎn)車間了解產(chǎn)品追溯賦碼、包裝產(chǎn)線、包裝貼碼、數(shù)據(jù)采集記錄等情況。
會議就中藥飲片追溯體系建設(shè)工作進(jìn)行座談交流,重點研討了中藥飲片追溯工作現(xiàn)狀和基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)需求、難點與痛點。安徽省藥監(jiān)局有關(guān)處室匯報了我省中藥飲片追溯工作開展情況,介紹了中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范、追溯碼管理以及中藥飲片信息化追溯平臺項目建設(shè)等情況,演示了追溯平臺企業(yè)端、監(jiān)管端功能。河北、山東、甘肅省局分別匯報了各自中藥飲片追溯工作情況,并就中藥飲片追溯管理示范項目建設(shè)提出建議。
調(diào)研組對安徽省中藥飲片追溯體系建設(shè)工作給予充分肯定。會議強(qiáng)調(diào),一是要高度重視中藥飲片追溯管理項目。國家藥監(jiān)局10月19日召開信息化工作推進(jìn)會,明確要求繼續(xù)深化追溯體系建設(shè),借鑒疫苗追溯的成功經(jīng)驗,探索推進(jìn)中藥飲片、中藥注射劑追溯。二是要全力推進(jìn)示范項目實施。安徽省藥監(jiān)局作為牽頭單位,要切實負(fù)起統(tǒng)籌管理責(zé)任,明確責(zé)任分工,細(xì)化工作任務(wù),加快推進(jìn)示范項目建設(shè)。三是要及時總結(jié)經(jīng)驗,形成工作規(guī)范。國家藥監(jiān)局已經(jīng)建成完善的疫苗追溯體系,中藥飲片追溯示范項目要充分借鑒疫苗追溯成果。要采用政府引導(dǎo)、企業(yè)為主、第三方參與、協(xié)同共建的模式,按照國家局要求,按時按質(zhì)完成示范項目建設(shè)。要加強(qiáng)項目開發(fā)實施管理和中藥飲片追溯相關(guān)規(guī)范總結(jié),形成可復(fù)制可推廣成果。
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