安徽省藥品監(jiān)管部門 積極開展2024“藥品安全春風行動”

為深化拓展藥品安全鞏固提升行動，有效防控重點時段藥品安全風險隱患，保障2024年元旦、春節(jié)和全國、省“兩會”期間藥品安全，省藥監(jiān)局自2023年12月22日至2024年3月31日，在全省范圍內(nèi)組織開展2024“藥品安全春風行動”。

省藥監(jiān)局各分局快速響應(yīng)，及時行動，進展順利。第一分局制定方案，將特殊藥品、冬春季新冠病毒感染和其他重點傳染病防治藥品、凍傷、跌打損傷藥品和醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)用口罩、祛斑美白類特殊化妝品、兒童化妝品等作為監(jiān)管重點，確定檢查任務(wù)70家次，已檢查相關(guān)企業(yè)5家次，約談告誡1家次。第二分局進一步完善梳理細化方案，制定重點企業(yè)監(jiān)管臺賬，定期督導調(diào)度，以《倡議書》的形式，要求企業(yè)嚴格落實藥品質(zhì)量安全主體責任。第三分局結(jié)合2023年度企業(yè)監(jiān)管情況，確定重點企業(yè)、重點品種和重點環(huán)節(jié)，全面排查化解風險隱患。第四分局確定30家藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)為重點檢查對象，對其中8家重點藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，“量身定制”檢查方案，采取分局與工作站交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式全面嚴查。第五分局主動加強與市場、公安、衛(wèi)健等相關(guān)部門的配合，開展聯(lián)合檢查和延伸檢查，整合檢查資源、降低檢查頻次，提高檢查效率。第六分局召開“春風行動”工作部署會，將“春風行動”要求傳達至企業(yè)，督促企業(yè)嚴格落實藥品質(zhì)量安全主體責任。第七分局與蕪湖市市場監(jiān)管局聯(lián)合制定了《2024“藥品安全春風行動”工作方案》，完成特殊藥品檢查1家次、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查3家次、藥品批發(fā)企業(yè)檢查1家次，對1家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)法人和質(zhì)量、生產(chǎn)負責人進行了約談。第八分局將轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)按照上年度檢查情況逐個進行風險分析，排定檢查計劃，采取“重點企業(yè)全覆蓋檢查、交叉互查”的方式，檢查藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)8家次，限期整改8家次。第九分局重點加強對冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防治用藥、醫(yī)用口罩及貼敷類、醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、麻精藥品定點批發(fā)和上年度檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)的監(jiān)督檢查，將17家企業(yè)列入檢查任務(wù)，加強高風險企業(yè)和高風險產(chǎn)品監(jiān)管。

各市市場監(jiān)管局突出對城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村、旅游景區(qū)、車站、碼頭等重點地區(qū)和高風險產(chǎn)品監(jiān)管，深入排查整治風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。亳州市市場監(jiān)管局加強科室、股室、基層所三級聯(lián)動，同時推進“四員”隨行協(xié)同檢查，做到風險早發(fā)現(xiàn)、妥處置。目前，共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位756家次，責令整改141家，發(fā)現(xiàn)風險隱患419條。阜陽市市場監(jiān)管局采取“科室聯(lián)合、上下聯(lián)動、部門配合”的方式，嚴厲打擊從非法渠道購進藥械妝等違法違規(guī)行為。目前，已檢查藥品經(jīng)營使用單位409家次，限期整改22家次;檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位518家次，限期整改13家次�；茨鲜惺袌霰O(jiān)管局明確以“小醫(yī)院、小診所、小藥店、小美容店”為重點檢查單位，嚴查進貨渠道和貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性，依法嚴懲違法違規(guī)行為。目前，全市檢查藥械妝企業(yè)693家，限期整改51家，立案查處4家，查處網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案一起，涉案金額超千萬元。滁州市市場監(jiān)管局加大對重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域的檢查力度，規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序。目前，共檢查藥品經(jīng)營使用單位85家，發(fā)現(xiàn)風險隱患15個，均處置到位。馬鞍山市市場監(jiān)管局安排專人負責節(jié)假日和“兩會”期間等關(guān)鍵時段值守，堅持實行每日監(jiān)測，認真履行“哨兵”職責，努力做到風險早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評估、早處置。目前，全市檢查藥械妝企業(yè)39家，限期整改5家，立案查處1家。宣城市市場監(jiān)管局結(jié)合2023年度檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，對相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展“回頭看”，通過以檢查促規(guī)范，以問題促整改。目前，全市已立案查處違法案件57起。池州市市場監(jiān)管局加大對危害藥械化質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，暢通投訴舉報渠道，對投訴舉報、監(jiān)督抽驗、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的案件線索，依法嚴查快處。目前，已檢查藥品經(jīng)營使用單位409家次，立案查處16起。安慶市市場監(jiān)管局注重發(fā)揮藥品安全“四員”作用，通過“交叉互查、異地檢查”等方式，調(diào)配藥品安全協(xié)管員深度參與2024“藥品安全春風行動”，目前，藥品安全“四員”排查隱患88個，上報案件線索23條，立案查處13件。

各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局深入推進落實，深挖風險隱患，嚴查違法案件，以行動的實際成效助推藥品安全鞏固提升，全力保障特殊時段藥品安全。廣德市市場監(jiān)管局將“藥品安全春風行動”同冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防治用藥專項行動、2024年元旦期間集中執(zhí)法等專項工作相結(jié)合，組織執(zhí)法力量對全市831家藥械妝經(jīng)營使用單位開展全方位檢查，立案查處藥械妝案件38起。宿松縣市場監(jiān)管局深化風險隱患排查，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)47家次、醫(yī)療機構(gòu)11家次、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售4家次。霍山縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員深入旅游景區(qū)、車站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等重點地區(qū)開展監(jiān)督檢查，檢查醫(yī)療機構(gòu)14家、美容美發(fā)場所12家、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家。太湖縣市場監(jiān)管局聚焦藥品安全鞏固提升行動及日常巡查中發(fā)現(xiàn)的風險隱患點和薄弱環(huán)節(jié)，對藥械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展“回頭看”，檢查藥械經(jīng)營使用單位82家、疫苗接種單位2家、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)2家，確保問題整改落實到位。懷寧縣市場監(jiān)管局采取“聯(lián)合檢查、協(xié)助檢查”等形式，充分發(fā)揮“四員”隊伍作用，檢查藥械妝經(jīng)營使用單位85家次，排查風險隱患25條，責令整改25家次，立案查處違法案件10起。六安市金安區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健部門針對偏遠農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、疫苗接種單位開展突擊檢查，組織“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械妝專項稽查行動“回頭看”，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)30家次、醫(yī)療機構(gòu)12家次，責令整改11家次，立案查處1起。